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電子半導體潔凈室地面怎么做？從選材到驗收的標準化流程拆解 |
| 半導體潔凈室地面核心管控目標：滿足防靜電 (10 -101)、潔凈度(無粉塵脫落、易 清潔、無縫隙積塵 )、承重適配(設備/物料運輸)、耐化學性(抗酸 堿 /溶劑腐蝕)四大 核心要求，以下從「基礎定位 +選材-施工準備-施工實..... |
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制藥實施GMP標準的意義與標準 |
| GMP制藥簡介： （1）GMP是Good Manufacturing Practices 的英文縮寫，一般譯為藥品生產質量管理規范或最佳生產 工 藝 規范。《藥品生產質量管理規范》簡稱GMP，是指在藥品生產過程中，用以保證生產的產品保持 一致 ..... |
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新版GMP對潔凈室工程的新要求你滿足了嗎？ |
| 自1998年7月1日起，未取得藥品GMP認證證書的企業，衛生部不予受理生產新藥的申請； 對未取 得 藥 品GMP認證證書的，不得發給《藥品生產企業許可證》。也就是GMP是藥品行業的強制認證，你 建立藥廠，沒通過GMP凈化車..... |
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膠囊劑凈化車間生產環境要求有哪些？ |
| 凈化車間中藥固體制劑大部分用于口服，使用方便、安全，常常是臨床首選，其生產過程的潔凈要 求一般為30萬級，遠低于注射劑，因此成本低、產量大。在此我們主要介紹介紹中藥固體制劑中的膠 囊劑的生產環境要求。 膠..... |
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GMP等于凈化工程？NO!解讀GMP車間建設誤區 |
| GMP1995年我國就已經引進國外，首先用于生物制藥，后來像食品，化妝品都在延用，而且現在也 更新了不同的版本，最新為2010，很多會誤認為GMP車間就是做凈化車間，其實這完全是一大誤區， GMP并不等于凈化工程。由于G..... |
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藥品GMP認證流程大公布 |
| 申請藥品GMP認證的藥品生產企業（車間），應按規定填報《藥品GMP認證申請書》一式二份，并報送以下資料 1、《藥品生產企業許可證》和《營業執照》（復印件）； 2、藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況、GM..... |
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